A diretoria Estadual de Vigilância Epidemiológica (Dive/SC) confirmou no sábado que o estado recebeu apenas um lote (L202106038) dos 25 lotes da vacina Coronavac, do instituto Butantan, que foram interditados cautelarmente pela agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão proibiu a distribuição e uso de lotes que foram envasados em uma fábrica não inspecionada pela Anvisa.

O estado foi comunicado oficialmente da situação no sábado. Segundo a Dive, o único lote identificado até o momento em Santa Catarina entre os interditados tinha um total de 2100 doses e foi recebido em 27 de julho. A maior parte das doses não foi distribuída aos municípios.

A Dive informou que, do total do lote, 293 doses foram distribuídas para as centrais Regionais de Rede de Frio de Lages (40 doses), Xanxerê (252 doses) e Chapecó (uma dose). As demais 1807 doses estão armazenadas na central Estadual de Rede de Frio, e não serão distribuídas.

A secretaria Estadual de Saúde aguarda a emissão de uma nota de orientação do ministério da Saúde (MS) sobre o protocolo a ser adotado em relação as pessoas que tenham recebido doses do lote interditado.

O estado receberia ainda na noite de sábado outras 190.600 doses da Coronavac referentes ao lote 202108114H, também entre os interditados pela Anvisa. Conforme a Dive, as vacinas deste lote ficarão armazenadas na central Estadual e não serão distribuídas até o estado receber novas orientações.

“A interdição cautelar é uma medida de precaução realizada pelos órgãos de vigilância sanitária, que visa proteger a saúde da população, quando são identificados indícios de irregularidade no processo de fabricação de um produto”, esclareceu a Dive.

No caso dos lotes interditados pela Anvisa, a agência não identificou nenhum relatório de inspeção emitido por outras autoridades de referência, caracterizando uma irregularidade que precisa ser solucionada antes da distribuição ser autorizada.

O estado ainda frisou que as novas doses de Coronavac distribuídas no sábado aos municípios não fazem parte dos lotes interditados pela Anvisa. “Elas estavam armazenadas para serem utilizadas como segunda dose (D2), e tiveram a distribuição adiantada com a confirmação de envio de novas doses pelo ministério da Saúde”, informa.